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实时放行(rtr,real-time release)是基于准确可靠的过程数据评估,确保过程或成品合格质量的能力。总有机碳(toc)在制药用水中是关键的质量属性,该方法可作为限度测试或定量测试。两种类型的测试都必须表现出可以准确地反映toc浓度的能力。 美国药典usp <643&...
美国药典usp规定了药品生产和检测的法规,以确保药品安全有效。usp <643>总有机碳(toc)法规包含了制药用水的检测要求。toc是重要的水质参数,帮助我们在关键应用之前先了解制药用水的水质。toc对工艺控制和患者安全至关重要,因此各国监管机构都对制药用水的toc检测提出了严格要求。...
2020版中国药典的颁布,为用药安全提供了强有力的保障,也对药品生产和监管提出了更高标准要求。据统计,2020年国家药监局及各地方药监部门药品抽验不合格产品批次高达1481次。珀金埃尔默一直致力于为药物生产和监管提供真正合规、全面、有效、创新的药品安全金沙2004路线js5的解决方案,全力支持2020版《中国药典》的实施。...
美国药典(usp)规定了制药生产和测试要求,以确保药品安全有效。usp <643>总有机碳(toc)法规就包含了制药用水的测试要求。
为了尽可能降低工艺和法规风险, 选择最适合的 总有机碳toc分析仪至关重要。
粉末冶金是制取金属粉末或用金属粉末(或金属粉末与非金属粉末的混合物)作为原料,经过成形和烧结,制造金属材料、复合材料以及各种类型制品的工艺技术。